当看到第一代钴铬合金支架在模拟体液中进行腐蚀测试时,我的心都提到了嗓子眼。经过37次配方调整,我们最终确定的Co-28Cr-6Mo合金,其镍含量控制在0.05%以下,完全符合ISO 5832-12标准。在加速老化测试中,材料在模拟人体环境中保持360天无显著性腐蚀。

与中山医科大学合作开展的动物实验显示,我们研发的L605钴铬合金支架植入6个月后,内皮化程度达到92%,远高于传统316L不锈钢的78%。去年通过CFDA认证后,这款材料已应用于超过3000例介入手术,最长的植入案例已达28个月,随访结果显示零过敏反应。

现在我们洁净车间内的真空气氛烧结炉,月产能可达5万支支架毛坯。最近刚完成对美敦力的首批订单,所有产品都通过欧盟MEDDEV认证。每当收到临床医生的积极反馈,我都觉得这些年的努力都是值得的。
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